Josefina Caillava: «Devolvemos a la sociedad la inversión de tantos años en educación y en recursos»

Josefina Caillava es becaria post doctoral del CONICET y trabaja en la Universidad Nacional de San Martín, donde se recibió de bioquímica. La lujanense participó en el desarrollo de un test que puede detectar el COVID-19 en una hora y media, aún en los pacientes asintomáticos.

Fue confeccionado con componentes y tecnología Argentina y ya fue aprobado por la ANMAT. Del desarrollo participaron investigadores de las Universidades nacionales de San Martín y Quilmes y dos PyMEs tecnológicas, CHEMTEST y Productos Biológicos SA (PB-L).

La ventaja de este desarrollo es que es simple, rápido y económico. El test funciona en tres pasos a partir del hisopado nasofaríngeo. Todo el proceso puede realizarse con los componentes que vienen en el kit diagnóstico, más un equipo para incubar a 60°.

Ladran Sancho dialogó con Josefina Caillava para conocer más detalles del logro y su importancia.

-¿Cuál es la importancia de que el país cuente con una herramienta como esta?

-El proyecto se pensó para dar soporte y tener una soberanía sanitaria frente a los diagnósticos de la pandemia, que se sabía que en algún momento se iban a limitar, porque todo el mundo está buscando lo mismo, detectar y diagnosticar, por la implicancia de la pandemia. La idea fue generar un desarrollo, para que se pudiera realizar el test y producir a nivel nacional.

-¿Para qué sirve y cuál es su función?

-Permite diagnosticar la presencia del virus en una persona, sea asintomática o no. Es un diagnóstico directo, es decir que detecta la presencia del ARN viral, no es como los test rápidos serológicos. Estos detectan directamente la presencia del virus. Sería el equivalente a los test que hacen de RT-PCR en los centros de referencia.

-¿Cómo es el procedimiento?

-Consiste en varias etapas. Se hace primero la toma de muestra a través de un hisopado. A partir de eso, se hace la extracción del material genético que se arrastra con el hisopado. Si hay virus te va a generar la liberación del ARN viral, que por lo general está en más concentraciones. Lo que se hace es multiplicar mediante una técnica de laboratorio una porción determinada del genoma viral, para que pueda ser detectado. Si uno tiene el virus, por más que esté en muy bajas concentraciones, se puede detectar gracias a esa multiplicación que se hace mediante esta técnica de amplificación que es isotérmica, significa que a temperatura constante se puede amplificar el genoma del virus y después está el método de detección, que en nuestro caso es una tira reactiva. Nosotros usamos la amplificación isotérmica, lo que implica que no se requiere equipos sofisticados. Hay que incubar una hora a una temperatura constante.

-¿Quiénes intervienen en este trabajo?

-Se estableció un consorcio conformado por dos universidades públicas, la Universidad Nacional de San Martín y la Universidad de Quilmes, y dos empresas micro Pymes tecnológicas que son privadas, pero están asociadas a las universidades también, porque están conformadas por investigadores de las universidades. Se trabajó en conjunto desde el inicio. La gente de Quilmes y la empresa PB-L trabaja en las técnicas para amplificar el genoma viral y las extracciones de la toma de muestra y nosotros en San Martín, junto con la empresa Chemtest, trabajamos para la detección.

-¿En cuánto tiempo se pudo desarrollar esto?

-Bastante rápido, con relación a lo que demoran los desarrollos en tiempos no pandémicos. En menos de dos meses tuvimos el prototipo de producto, pero nosotros recalcamos que esa rapidez en la respuesta y el corto plazo para desarrollar un producto es producto de años de formación y de desarrollo de capacidades, tanto humanas como tecnológicas, en áreas cientificotecnológicas.

-¿Cómo sigue esto y que capacidad tiene de producción?

-Esto ya está en etapa de producción. El producto ya está aprobado por ANMAT, lo que habilita a comercializarlo y ahora ya está en una etapa de producción, que lo están haciendo las empresas de este consorcio. La capacidad de producción es de 100 mil determinaciones por mes, pero con capacidad de ampliarlo a 200 mil si es necesario.

-¿Ya fue probado en campo el producto?

-El producto para registrarlo hay que ensayarlo con muestras de pacientes y demostrar que funciona. En nuestro caso tuvimos una performance muy parecida a la que se obtiene por la RT-PCR y la validamos con muestras que nos mandó Malbrán. También nosotros le mandamos el producto para que lo evaluaran y tuvo buena aceptación de como funciona. Todavía no se probó masivamente o en lugares que no sean el laboratorio, pero la idea es poder dar esta herramienta y que pueda aplicarse en los operativos Detectar o en hospitales de campaña o en salas. Otra de las ventajas es que como la detección es muy rápida, se puede hacer en el transcurso de una hora y media desde que se toma la muestra. Esta no requiere que se derive, vos podes tener un laboratorio con una infraestructura no muy compleja y testear en el momento y dar un resultado en el trascurso de las dos horas. Sería una ventaja para poder aplicarlo a campo en lugares donde haya foco de infección y simplificaría la logística. La idea es que se pueda testear masivamente de una forma más económica, rápida y sencilla.

-¿Qué porcentaje de efectividad tiene?

-Se comporta igual que el método que usan en el Malbrán. La especificidad es del 100%. Las muestras que analizamos fueron más de 200 y hay una concordancia con los resultados que informan el método que usa el Malbrán y la sensibilidad es del 95 y un 98%.

-¿Qué significa esto para todos y todas ustedes que vienen trabajando en esto y que pueden haber encontrado la solución a un problema mundial?

-Es una alegría enorme, un orgullo formar parte de este equipo de trabajo. Todos somos formados en universidades nacionales, así que de cierta forma se le devuelve a la sociedad la inversión de tantos años en educación y en recursos. Poder dar una herramienta a la sociedad y al Estado en un contexto sumamente complejo, obviamente es una sensación de gratificación y estamos todos muy contentos de poder haberlo desarrollado y que se haya llevado a cabo con éxito.

Científicxs de #UNSAM y @UNQoficial desarrollaron un kit diagnóstico molecular de COVID-19. Permite diagnosticar a personas que estén cursando la infección, tengan síntomas o no, con la máxima eficacia. Fue aprobado por ANMAT y está en etapa de producción. #OrgulloUNSAM pic.twitter.com/v5br4s9Ofo

— Universidad Nacional de San Martín (@unsamoficial) June 13, 2020